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洁净室施工标准

发布日期:2020-9-2 11:19:43 / 点击次数:
一、净化的概念

洁净室工程是指将一定空气范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度,室内压力、气流速度于气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内,这样的一个过程叫净化工程。

净化工程分类:净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、净化间、无菌室、医院手术室、净化装修工程;从事生产风淋室、传递窗、自动洗手烘干机、风机滤网机组FFU、超净工作台、洁净棚不锈钢桌椅、货架等;洁净技术通常包括:空气净化技术、空调技术、氺纯化技术、气体纯化技术等。

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二、洁净室适合的行业

不论什么行业对产品的质量、环境的洁净都是越来越严格的,净化工程也将深入各行各业,这是发展趋势。
目前净化工程行业涉及如下:微电子、日用化妆品、印刷包装、光学光电、化学、生物制药、医疗器械、洁净手术室、航空航天、涂装涂料、文物库房,电子行业等。

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三、GMP洁净度等级标准

新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,下面主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别。
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